近日,三元基因發布2022年半年報。報告顯示,公司2022年上半年實現營業收入6435.76萬元,凈利潤593.17萬元,期末凈資產為5.49億元。
報告期內,公司四個新藥研發募投項目進展順利。
一是人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎Ⅲ期臨床試驗項目,在臨床研究工作方面,通過創新臨床運營模式,全方位系統推進臨床研究中心篩選、入組和質控工作。已在全國30家臨床研究中心按計劃推進入組工作,并已完成12家中心的第三方稽查,臨床試驗整體質量良好。
二是人干擾素α1b防治新冠病毒肺炎Ⅲ期臨床試驗項目,已完成人干擾素α1b的Ⅲ期臨床試驗方案修訂工作,除了國內8家新冠定點治療中心,在港臺地區的Ⅲ期臨床研究正在推進中。
三是新型PEG集成干擾素突變體注射液伴隨基因檢測治療乙肝臨床試驗項目,完成了對E抗原血清轉換的綜合預測和對S抗原轉陰的綜合預測的復核工作。完成了新型PEG集成干擾素突變體產品新工藝的研究,產品質量達到申報要求,優于進口長效干擾素。新型干擾素Ⅱ/Ⅲ期適應性臨床方案已定稿,首輪試驗將在全國15家臨床中心開展,臨床生物樣本檢測所需抗體正在制備中。
四是γδT細胞的腫瘤免疫細胞治療項目,公司在中國醫學科學院完成了γδT細胞與人干擾素α1b增加抗腫瘤協同效應研究的基礎上,完成了與合作單位北京佳德和細胞治療技術有限公司共同建立細胞治療工程中心的方案設計和設備選型工作,并納入公司智能化新廠區基地建設的整體規劃中。公司大力推進該募投項目及相關細胞治療產品開發,積極推進免疫細胞技術平臺建設。
此外,公司產能升級項目順利推進。據介紹,公司中關村生物醫藥基地新廠區項目擬建設包括人干擾素α1b等多種產品的原液制造和制劑生產線,制劑生產線,目前地下16,000平米已完成主體結構建設和驗收,A座施工到4層(共6層),B座施工到3層(共5層),C座已封頂(共7層),土建工程已完成60%。預計2023年完成竣工驗收。該項目已被列入“2022年北京市100項科技創新及高精尖產業重點工程”。
(來源:證券時報網)