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4月30日，北京三元基因藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“三元基因”）發(fā)布2021年第一季度報(bào)告。據(jù)悉，三元基因主要從事現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，是中國(guó)基因工程藥物基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)。

公司產(chǎn)品方面，三元基因重組人干擾素1b產(chǎn)品治療領(lǐng)域覆蓋肝病科、兒科、呼吸科、感染科、皮膚科、眼科和腫瘤科等多個(gè)臨床科室，治療病毒性肝炎、病毒性肺炎、尖銳濕疣、病毒性角膜炎、毛細(xì)胞白血病、慢性粒細(xì)胞白血病、黑色素瘤和淋巴瘤等多種重大疑難疾病。根據(jù)第一季報(bào)中公司募投項(xiàng)目資料顯示，重組人干擾素1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎III期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目已經(jīng)全面展開(kāi)，共計(jì)22家臨床中心通過(guò)倫理審查委員會(huì)并獲得倫理批件后，已經(jīng)系統(tǒng)有序地開(kāi)啟了相關(guān)臨床試驗(yàn)。并且，重組人干擾素1b防治新冠病毒肺炎III期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目已經(jīng)獲得組長(zhǎng)單位倫理批件，啟動(dòng)了國(guó)際多中心臨床組織工作（注：根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)指南（試行）的通告（2015年第2號(hào)），國(guó)際多中心臨床研究即多個(gè)國(guó)家（地區(qū)）的多個(gè)臨床中心按照同一臨床試驗(yàn)方案同時(shí)開(kāi)展的臨床試驗(yàn)）。

此外，新型PEG集成干擾素突變體注射液伴隨基因檢測(cè)治療乙肝臨床試驗(yàn)項(xiàng)目已開(kāi)啟了基因預(yù)測(cè)方法確認(rèn)和新型PEG集成干擾素突變體臨床用藥制備工作；同時(shí)，T細(xì)胞的腫瘤免疫細(xì)胞治療臨床研究項(xiàng)目完成了與合作單位北京佳德和細(xì)胞治療技術(shù)有限公司技術(shù)交接和注冊(cè)規(guī)劃等工作。

研發(fā)方面，公司2020年12月再次獲得“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”認(rèn)定，得益于公司繼續(xù)堅(jiān)持以“創(chuàng)新”為主導(dǎo)的方針，所設(shè)立的獨(dú)立研發(fā)和醫(yī)學(xué)部門(mén)，同時(shí)作為院士專(zhuān)家工作站、國(guó)家博士后科研工作站和中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)家生命科學(xué)人才培養(yǎng)基地，專(zhuān)職從事生物技術(shù)產(chǎn)品的研究、開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)和注冊(cè)工作。公司在基因克隆、菌種構(gòu)建、特殊劑型、臨床應(yīng)用開(kāi)發(fā)等方面均取得了突破性進(jìn)展，形成了豐富的充足人干擾素1b劑型組合，其中重組人干擾素1b注射液和重組人干擾素1b噴霧劑均是獨(dú)家產(chǎn)品。2020年10月，公司重組人干擾素1b注射液（運(yùn)德素）獲得中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)頒發(fā)的“2020中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)生物生化制品優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”和“2020中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)原研藥、專(zhuān)利藥優(yōu)秀產(chǎn)品品牌獎(jiǎng)”。

三元基因多年堅(jiān)持自主創(chuàng)新，形成了眾多創(chuàng)新成果，并成功實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，創(chuàng)新成果獲得了各級(jí)政府和主管部門(mén)的廣泛認(rèn)可。公司現(xiàn)持有國(guó)內(nèi)外授權(quán)專(zhuān)利52項(xiàng)，其中發(fā)明專(zhuān)利49項(xiàng)，取得12個(gè)藥品注冊(cè)證/藥品再注冊(cè)批件。

三元基因也在2020年年報(bào)中表示，公司將持續(xù)專(zhuān)注于病毒性疾病和腫瘤疾病的基礎(chǔ)和臨床研究，不斷加大研發(fā)投入，目的在于增加行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，提升市場(chǎng)地位，豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，保持公司業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)，特別是順應(yīng)生物醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)，不斷拓展新的技術(shù)平臺(tái)和新的治療方法，強(qiáng)化公司戰(zhàn)略發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

（來(lái)源：挖貝網(wǎng)）