北交所上市公司三元基因(837344)近日發(fā)布2023年半年報顯示,上半年實現(xiàn)營業(yè)收入1億元,凈利潤921萬元,均同比增長55%左右,實現(xiàn)顯著增長。
據(jù)介紹,公司業(yè)績增長的原因之一,是抓住集采機遇。隨著多省聯(lián)盟帶量采購工作的推進,公司作為人干擾素α1b細分領域頭部企業(yè),持續(xù)在集采區(qū)域擴大市場覆蓋,帶動產(chǎn)品銷量增長與業(yè)績提升。
短期來看,集采趨勢帶動三元基因業(yè)績實現(xiàn)線性增長。從長遠看,公司在研新藥項目落地后,有望助力業(yè)績進入指數(shù)級增長。
根據(jù)半年報披露,公司研發(fā)進展最快的人干擾素α1b霧化吸入治療小兒呼吸道合胞病毒(RSV)性肺炎Ⅲ期臨床試驗項目,已達到預設的主要研究終點,下一步就是獲批上市。另外,公司新廠區(qū)智能化生產(chǎn)和研發(fā)基地項目,去年完成三棟主體建筑結構封頂后,今年全面進入機電安裝、車間凈化裝修和工藝設備安裝階段,包括霧化吸入劑新產(chǎn)品生產(chǎn)線在內(nèi)的上百臺套大型生產(chǎn)工藝設備已安裝就位,新藥研發(fā)生產(chǎn)漸進收獲期。
業(yè)績顯著增長,上半年凈利潤提升55%
三元基因從事生物醫(yī)藥的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,主要產(chǎn)品包括多種規(guī)格的注射用人干擾素α1b、多種規(guī)格的人干擾素α1b注射液、人干擾素α1b滴眼液和重組人干擾素α1b噴霧劑,用于治療病毒性肝炎、病毒性肺炎、慢性宮頸炎、毛細胞白血病、慢性粒細胞白血病等多種病毒性疾病和惡性腫瘤,還創(chuàng)新性地將產(chǎn)品拓展至兒科抗病毒領域。
公司8月25日晚間發(fā)布2023年半年報顯示,上半年實現(xiàn)營業(yè)收入1億元,同比增長55.71%;歸母凈利潤921.43萬元,同比增長55.34%。
此前三年,受疫情影響,醫(yī)院就醫(yī)與住院患者減少,干擾素用藥需求減少,公司業(yè)績出現(xiàn)下滑。而今年以來,隨著國家對疫情管控政策的調(diào)整和放開,人員流動恢復正常水平,病毒性呼吸道疾病發(fā)病率上升,醫(yī)院、診所等終端就診人數(shù)增加,干擾素用藥需求也明顯增加,成為推動公司業(yè)績顯著增長的原因之一。
從公司在全國七大地區(qū)的銷售情況來看,各地收入均實現(xiàn)不同幅度的提升,東北、華中、西北三地收入增幅100%,華北地區(qū)收入增速超80%,華東、華南、西南三地收入增幅在10%至40%之間。
抓住集采機遇,擴大市場覆蓋
三元基因業(yè)績增長的另一重要原因,是抓住集采機遇。
三元基因是人干擾素α1b細分領域的頭部企業(yè),公司商品名為運德素的產(chǎn)品,連續(xù)多年市場份額排名前列,在售產(chǎn)品被納入國家新版醫(yī)保目錄和國家基藥目錄。在國家集采常態(tài)化的大背景下,藥企兩極分化發(fā)展,頭部藥企將中長期受益。
去年,廣東省牽頭多省聯(lián)盟帶量采購,對國家基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的276個藥品進行帶量采購,三元基因人干擾素α1b粉針劑在《雙氯芬酸等藥品集中帶量采購》中成功中標。今年上半年,在多省聯(lián)盟帶量采購地區(qū),公司產(chǎn)品價格雖有所下降,但是由于醫(yī)院終端覆蓋數(shù)量大幅增長,銷量大幅增加,最終實現(xiàn)銷售收入顯著增長。
今年3月1日,國家醫(yī)保局發(fā)布《關于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》中明確提及,藥品集采將持續(xù)擴面,并將重點指導江西省牽頭開展干擾素省際聯(lián)盟集采。
干擾素集采熱潮下,三元基因表示,將順應國家政策趨勢,持續(xù)在集采區(qū)域增加終端覆蓋數(shù)量,為進一步擴大產(chǎn)品市場份額奠定基礎。
新藥研發(fā)生產(chǎn)漸進收獲期
業(yè)績增長的同時,三元基因新藥研發(fā)生產(chǎn)漸進收獲期。
研發(fā)端,公司具備豐富的研發(fā)管線,除已上市項目外,還有3個上市后研究項目,4個處于臨床試驗或臨床研究階段的新藥研發(fā)募投項目,以及4個臨床前研究項目。
在研新藥中進展較快的是人干擾素α1b霧化吸入治療小兒呼吸道合胞病毒(RSV)性肺炎Ⅲ期臨床試驗項目,據(jù)介紹,該項目按照臨床試驗方案要求,進行了揭盲后的統(tǒng)計分析并獲得積極結果,藥物對符合試驗方案的患兒表現(xiàn)出良好的有效性和安全性,試驗達到預設的主要研究終點。
該新藥一旦獲批上市,將為干擾素在兒科呼吸領域提供重磅級抗病毒產(chǎn)品。據(jù)估計,人干擾素α1b在治療兒童呼吸道感染的現(xiàn)有市場容量約138億元,預計到2028年可超過200億元。
生產(chǎn)端,公司在北京中關村科技園大興生物醫(yī)藥園區(qū),設計和建設了高度信息化的新廠區(qū)智能化生產(chǎn)和研發(fā)基地,該項目被北京市政府列入“北京市100項科技創(chuàng)新及高精尖產(chǎn)業(yè)重點工程”。
2022年,公司新廠區(qū)三棟主體建筑結構封頂,2023年全面進入機電安裝、車間凈化裝修和工藝設備安裝階段。截至目前,各生產(chǎn)車間、質(zhì)量檢驗實驗室和研發(fā)中心實驗室彩鋼板吊頂、隔墻安裝完成,空調(diào)系統(tǒng),水處理系統(tǒng)等也已經(jīng)安裝完成,上百臺套新采購的大型生產(chǎn)工藝設備,包括發(fā)酵罐、配液罐、純化設備、灌裝設備、包裝設備等全部安裝就位,辦公區(qū)域內(nèi)部裝修開始實施。
公司新廠區(qū)設計和建設了人干擾素α1b等多種產(chǎn)品的原液制造和制劑生產(chǎn)線,多規(guī)格和多劑型產(chǎn)品產(chǎn)能達到一億支以上,較此前產(chǎn)能翻了近十倍,為新藥上市打下堅實基礎。
如果說集采趨勢推動三元基因業(yè)績線性增長,那么新藥項目有望助力公司業(yè)績實現(xiàn)指數(shù)級增長。
(來源:挖貝網(wǎng))