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2025年4月25日，三元基因(837344.BJ)發(fā)布年報(bào)，2024年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2.57億元左右，同比增長(zhǎng)4.83%;經(jīng)營活動(dòng)現(xiàn)金流量?jī)纛~同比增長(zhǎng)63.23%，銷售業(yè)績(jī)和市場(chǎng)份額雙重提升。同時(shí)，公司研發(fā)費(fèi)用本期較上年同期增加848.82萬元，增幅為64.90%，主要為報(bào)告期內(nèi)公司積極推進(jìn)新型PEG集成干擾素突變體注射液伴隨基因檢測(cè)治療乙肝臨床試驗(yàn)以及γδT細(xì)胞的腫瘤免疫細(xì)胞治療臨床研究項(xiàng)目。

創(chuàng)立30多年以來，三元基因圍繞人干擾素α1b(商品名：運(yùn)德素®)系列產(chǎn)品持續(xù)深耕，設(shè)計(jì)建立了第一條通過國家GMP認(rèn)證的基因工程藥物生產(chǎn)線。人干擾素α1b作為全球獨(dú)創(chuàng)基因工程藥物，其獨(dú)特的分子結(jié)構(gòu)和天然的生物學(xué)活性，在抗病毒的廣譜性和臨床用藥的安全性等方面表現(xiàn)出顯著的優(yōu)勢(shì)。

公司先后投資建立了五大技術(shù)平臺(tái)，為持續(xù)的創(chuàng)新發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)：一是建立了重組蛋白藥物高效表達(dá)與純化技術(shù)平臺(tái);二是建立了蛋白質(zhì)高穩(wěn)定性水溶液技術(shù)平臺(tái)，支持干擾素等細(xì)胞因子藥物的水針劑、噴霧劑、滴眼液、預(yù)充式注射劑、卡式筆多劑量注射劑、霧化吸入劑等的開發(fā)，并已獲得中國的發(fā)明專利;三是建立了高效、長(zhǎng)效、安全新型干擾素制備技術(shù)平臺(tái)，通過基因重組結(jié)合聚乙二醇定點(diǎn)修飾技術(shù)，實(shí)現(xiàn)綜合性能優(yōu)越的新蛋白質(zhì)藥物，并已獲得中國、美國、日本、韓國的發(fā)明專利;四是建立了吸入制劑技術(shù)平臺(tái)，通過建立霧化吸入制劑與干粉吸入制劑技術(shù)和特有的質(zhì)量評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)，支持干擾素等吸入劑及與多種藥物組合吸入方案的開發(fā)，并已獲得中國的發(fā)明專利;五是設(shè)計(jì)了通用免疫細(xì)胞治療技術(shù)平臺(tái)，開啟了以天然γδT細(xì)胞聯(lián)合人干擾素α1b為核心技術(shù)的新藥開發(fā)。

探索人干擾素 α 1b 增強(qiáng)抗腫瘤協(xié)同效應(yīng)臨床研究

在免疫細(xì)胞治療方面，細(xì)胞治療是國際上研究最為火熱的腫瘤免疫治療方法，其在白血病、 淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤的治療中展現(xiàn)出驚艷的治療效果。

本次年報(bào)顯示，三元基因積極推進(jìn)γδT細(xì)胞的腫瘤免疫細(xì)胞治療項(xiàng)目開發(fā)，未來的目標(biāo)是：通過技術(shù)創(chuàng)新，開發(fā)通用“現(xiàn)貨型”細(xì)胞治療產(chǎn)品，大幅降低成本，擴(kuò)展更多臨床適應(yīng)癥。

前期研究中，公司已在技術(shù)改進(jìn)方面完成了天然γδT細(xì)胞激活和擴(kuò)增階段優(yōu)化工藝的確認(rèn)，處于行業(yè)領(lǐng)先水平。在完成γδT細(xì)胞與人干擾素α1b增加抗腫瘤協(xié)同效應(yīng)研究的基礎(chǔ)上，公司進(jìn)行了聯(lián)合治療多種腫瘤的臨床探索，并已獲批多項(xiàng)不同適應(yīng)癥的研究者發(fā)起的臨床研究。

2024年度公司完成了γδT細(xì)胞制劑穩(wěn)定性研究和凍存工藝研究，為臨床研究開展多次輸注提供了重要保障。在臨床研究方面，γδT細(xì)胞聯(lián)合人干擾素α1b治療黑色素瘤的臨床研究，已入組5例;γδT細(xì)胞治療急性髓系白血病臨床研究，完成8例受試者入組;γδT細(xì)胞聯(lián)合靶免治療晚期乙肝相關(guān)肝癌的研究，已完成低中劑量組入組，6例受試者均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，表明聯(lián)合療法具有良好的安全性。

強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合 攜手國際領(lǐng)先的 γδT 細(xì)胞 治療技術(shù)團(tuán)隊(duì)

在該項(xiàng)研究中，三元基因攜手北京佳德和細(xì)胞治療技術(shù)有限公司，依托中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院免疫學(xué)系的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，打造了基于T細(xì)胞的國際腫瘤免疫治療平臺(tái)，建立了符合GMP要求的細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室，已開發(fā)眾多T細(xì)胞免疫治療管線產(chǎn)品，涉及到血液系統(tǒng)腫瘤以及多種實(shí)體瘤，多個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入探索性臨床研究階段。

北京佳德和細(xì)胞治療技術(shù)有限公司開發(fā)的γδT細(xì)胞產(chǎn)品對(duì)腫瘤殺傷能力強(qiáng)、特異性高、安全、無異體排斥反應(yīng)，可為制藥行業(yè)提供先進(jìn)的細(xì)胞治療解決方案。

雙方團(tuán)隊(duì)的首期研發(fā)目標(biāo)是：①開展γδT細(xì)胞腫瘤治療臨床試驗(yàn)，首期以B細(xì)胞淋巴瘤為起點(diǎn)，找到γδT細(xì)胞治療腫瘤的最佳適應(yīng)癥，在全球范圍內(nèi)，開展γδT細(xì)胞治療腫瘤的臨床前實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)研究;②開展卵巢癌、肺癌、肝癌等其他腫瘤的γδT細(xì)胞治療以及γδT細(xì)胞受體相關(guān)抗體藥物的臨床前實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)研究，尋找其治療實(shí)體腫瘤的最佳適應(yīng)癥。

人干擾素 α 1b治療黑色素瘤獲專家共識(shí)

多年來，三元基因持續(xù)開展腫瘤領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品研究。2024年，基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)皮膚性病專業(yè)委員會(huì)皮膚腫瘤學(xué)組和中國抗癌協(xié)會(huì)黑色素瘤專委會(huì)，在《中華皮膚科雜志》上聯(lián)合發(fā)表了《人干擾素α1b治療黑色素瘤專家共識(shí)》，為公司產(chǎn)品開拓腫瘤治療領(lǐng)域市場(chǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。