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 2025年4月25日，三元基因（837344.BJ）發(fā)布年報，2024年公司實現(xiàn)銷售業(yè)績和市場份額雙重提升，營業(yè)收入2.57億元左右，同比增長4.83%;經(jīng)營活動現(xiàn)金流量凈額同比增長63.23%。但由于報告期內(nèi)新廠區(qū)智能化建設和研發(fā)基地項目的折舊攤銷費用、運營維護費用以及利息費用的費用化核算顯著增加，并且公司持續(xù)加大研發(fā)項目的投入，本年度公司營業(yè)利潤較上一年度有所下降。

作為擁有中國首個基因工程Ⅰ類新藥的高技術企業(yè)，30多年來，三元基因圍繞人干擾素α1b（商品名：運德素®）系列產(chǎn)品持續(xù)深耕。人干擾素α1b作為全球獨創(chuàng)基因工程藥物，其獨特的分子結構和天然的生物學活性，在抗病毒的廣譜性和臨床用藥的安全性等方面顯示出顯著的優(yōu)勢。

公司已成功開發(fā)多種規(guī)格的注射用人干擾素α1b粉針劑、多種規(guī)格的人干擾素α1b注射液、人干擾素α1b滴眼液和重組人干擾素α1b噴霧劑，并于2024年3月，在江西省醫(yī)保局牽頭的干擾素省際聯(lián)盟集中帶量采購中成功中標。目前，公司主要產(chǎn)品銷售覆蓋全國30多個省、自治區(qū)、直轄市，超過6,000家醫(yī)療機構。在中國醫(yī)藥市場上，三元基因的人干擾素α1b（商品名：運德素®）連續(xù)多年占據(jù)中國干擾素市場份額領先地位，樹立了中國基因工程藥物的優(yōu)質(zhì)品牌。

報告期內(nèi)，公司研發(fā)投入共計4,366.54萬元（其中，資本化投入2,209.79萬元），占營業(yè)收入比例為17.02%，公司持續(xù)保持對研發(fā)項目的投入和對研發(fā)管線的管理。

 強基固本守正創(chuàng)新 積極應用AI技術賦能新產(chǎn)品開發(fā)

本次三元基因年報中，AI技術在新產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)方面的應用進展尤其值得關注。眾所周知，隨著AI時代到來，醫(yī)藥行業(yè)正迎來積極變化。通過大數(shù)據(jù)與機器學習算法的深度應用，AI制藥正在全方位地重塑藥物研發(fā)流程，引領著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的革新與發(fā)展。

據(jù)了解，三元基因已通過人工智能蛋白質(zhì)結構預測軟件從幾百種目標蛋白片段庫中篩選到最優(yōu)化復合功能片段，通過實驗室驗證，結果表面生物活性明顯優(yōu)于目前市場上的品牌目標蛋白。團隊僅用一周時間就完成了過去需要一年多的工作量，大大縮短了分子設計和篩選的時間。

年報信息顯示，在報告期內(nèi)公司運用AI技術賦能基因重組技術，系統(tǒng)性地完成了針對不同分子量膠原蛋白的分子設計、小試生產(chǎn)以及關鍵質(zhì)量評價工作。公司已成功設計八種人源化膠原蛋白，并構建起全鏈條技術平臺。

該平臺涵蓋菌種篩選、發(fā)酵培養(yǎng)、分離純化以及生物學功能評價等環(huán)節(jié)。經(jīng)公司嚴格實施生物學功能評價與細胞毒性測試證實，所優(yōu)選的分子在促進細胞增殖、增強細胞黏附等方面展現(xiàn)出卓越性能，而且符合細胞毒性安全標準。

截至目前，三元基因已完成人膠原蛋白原料報送工作。后續(xù)公司將持續(xù)優(yōu)化制備工藝，著力擴大產(chǎn)能規(guī)模，陸續(xù)推進化妝品和醫(yī)療器械成品的備案與注冊工作，分批次推進人膠原蛋白系列產(chǎn)品上市工作。

人膠原蛋白系列產(chǎn)品的研發(fā)成果，是公司憑借在基因重組蛋白質(zhì)產(chǎn)品領域深厚的技術底蘊、成熟完備的GMP管理經(jīng)驗，以及全新搭建的智能化生產(chǎn)平臺而取得的階段性突破。這一成果，不僅充分彰顯了公司卓越的研發(fā)與生產(chǎn)能力，更成為公司戰(zhàn)略布局從嚴肅醫(yī)療領域成功邁向消費醫(yī)療市場的重要標志。

數(shù)據(jù)貫通業(yè)務 孿生驅動創(chuàng)新，AI賦能生產(chǎn)智能化系統(tǒng)建設

在智能化生產(chǎn)方面，三元基因通過機器學習優(yōu)化生產(chǎn)參數(shù)或質(zhì)量控制流程，提升效率與產(chǎn)品質(zhì)量。

三元基因智能制造體系實現(xiàn)“數(shù)據(jù)貫通業(yè)務、孿生驅動創(chuàng)新”的重要突破。公司聚焦生物制藥全流程動態(tài)數(shù)字孿生平臺建設，通過多源數(shù)據(jù)融合技術與算法模型創(chuàng)新應用，已完成從核心生產(chǎn)單元到廠區(qū)級系統(tǒng)的數(shù)字孿生體系搭建。全面匯聚生產(chǎn)過程、能源消耗、環(huán)境參數(shù)及設備運行數(shù)據(jù)，基于數(shù)據(jù)驅動分析與智能算法，有效提升生產(chǎn)系統(tǒng)的柔性制造能力，實現(xiàn)生產(chǎn)過程的精準控制，進一步提升產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，推動生物制藥生產(chǎn)向智能化、精益化方向升級。通過整合全業(yè)務鏈數(shù)據(jù)資源，成功打造貫通"研發(fā)—生產(chǎn)—供應鏈—服務"全價值鏈的數(shù)智化賦能平臺。

此前相關報道顯示，憑借制藥智能工廠建設的卓越成果，公司“干擾素注射劑制劑數(shù)字化車間”成功入選北京市經(jīng)濟和信息化局發(fā)布的2024年（第一批）北京市智能工廠和數(shù)字化車間名單。

此外，公司對芯片技術的應用也值得關注。為大幅提高乙肝臨床治愈率，公司確定干擾素精準治愈乙肝的診療方案，通過芯片技術開發(fā)干擾素適用人群的敏感基因篩選試劑盒。目前，該項目處于大規(guī)模的基因檢測臨床試驗和試劑盒的實驗室小試階段。

醫(yī)藥板塊作為長坡厚雪的剛需賽道，具備長期投資價值。隨著技術與政策的不斷完善，AI+生物醫(yī)藥有望引發(fā)一場真正的革命。這場革命將不僅局限于藥物研發(fā)領域，還將深刻影響整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。從藥物研發(fā)、臨床試驗、生產(chǎn)制造到市場推廣，AI技術都將發(fā)揮重要作用，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉型升級。三元基因在新技術的應用方面成果顯著，未來可期。