8月22日,三元基因(837344.BJ)發(fā)布半年度業(yè)績報告,期內公司實現(xiàn)營業(yè)收入1.18億元,同比小幅增長,市場份額持續(xù)擴大。報告期內,新廠區(qū)智能化建設和研發(fā)基地項目的折舊攤銷費用、運營維護費用以及利息費用的費用化核算顯著增加,并且公司持續(xù)加大研發(fā)投入,本期歸母凈利潤同比下降,但二季度實現(xiàn)凈利潤578.51萬元,相較一季度扭虧為盈,凈利潤實現(xiàn)了較大幅度增長。
公告顯示,三元基因上半年費用化研發(fā)投入為1293.58萬元,占營業(yè)收入比例為10.93%,同比增長達103.31%。公司整體研發(fā)投入共計1719.04萬元,占營業(yè)收入比例為14.52%。研發(fā)費用重點用于新型PEG集成干擾素突變體注射液伴隨基因檢測治療乙肝項目和腫瘤免疫細胞治療項目。
乙肝功能性治愈,國際領先的全能干擾素
據(jù)介紹,三元基因研發(fā)的新型PEG集成干擾素突變體采用先進的精準定點修飾技術,可大幅提高藥品質量,并降低生產(chǎn)成本。該藥物結合干擾素適用人群的基因檢測,預期可大幅度提高慢性乙型肝炎臨床治愈率。公司采用新一代基因檢測技術,通過全基因組檢測,篩選適合全能干擾素應用的肝病人群,該方案在乙肝精準醫(yī)療領域處于國際領先水平。該產(chǎn)品是迄今全球唯一一種集高效性、長效性與安全性于一體的全能干擾素。
報告期內,公司重點推進以乙肝功能性治愈為臨床終點的方案落地,目前已完成新方案修訂,為加快產(chǎn)品上市進度,新方案擬采用II-III期適應性設計。全基因組檢測臨床研究持續(xù)加速入組進程,報告期內新增入組149例。截至報告期末,全部940例全基因組檢測受試者入組目標已經(jīng)完成。
加大重組全人膠原蛋白投入研發(fā)
另外,上半年度三元基因在膠原蛋白系列產(chǎn)品開發(fā)方面成果顯著。據(jù)介紹,公司已完成重組全人膠原蛋白的開發(fā),實現(xiàn)了全球首個基于哺乳細胞表達的重組全人Ⅱ型膠原蛋白和重組全人Ⅲ型膠原蛋白的高效制備,并完成了IV型、V型、XVII型等重組全人膠原蛋白的生產(chǎn)工藝研究。
三元基因表示,將在下一階段持續(xù)加大研發(fā)投入,陸續(xù)推進膠原蛋白相關化妝品和醫(yī)療器械成品的備案與注冊工作,分批次推進人膠原蛋白系列產(chǎn)品上市。通過加速技術成果轉化,深化產(chǎn)業(yè)合作,全力打造膠原蛋白領域核心競爭力,為公司快速提升業(yè)績作出貢獻。