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 中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)8月25日訊 三元基因日前發(fā)布2025年半年報，報告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.18億元，同比增長1.02%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤則虧損646.5萬元。

公開資料顯示，三元基因主要從事生物醫(yī)藥的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品包括：多種規(guī)格的注射用人干擾素α1b(粉針劑)、多種規(guī)格的人干擾素α1b注射液、人干擾素α1b滴眼液和重組人干擾素α1b噴霧劑。

公司主要通過研究、開發(fā)、生產(chǎn)并銷售人干擾素α1b等系列產(chǎn)品來獲取收入、現(xiàn)金流和利潤。公司依托遍布全國的銷售網(wǎng)絡(luò)，將產(chǎn)品銷往全國各地的醫(yī)院、衛(wèi)生站等醫(yī)療服務(wù)終端，并最終由患者進(jìn)行消費(fèi)和使用，公司主要產(chǎn)品人干擾素α1b銷售覆蓋全國30多個省、自治區(qū)、直轄市，超過6,000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

據(jù)介紹，干擾素(IFN)是一組具有多種功能的活性蛋白質(zhì)，是一種由單核細(xì)胞和淋巴細(xì)胞產(chǎn)生的細(xì)胞因子。干擾素具有廣泛的抗病毒、抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)等功能。自1986年世界上第一個人干擾素α獲美國FDA批準(zhǔn)用于治療慢性丙型肝炎后，人干擾素α類藥物上市已經(jīng)30余年，但時至今日，關(guān)于人干擾素α的基礎(chǔ)研究和臨床研究一直都是國際上病毒學(xué)、細(xì)胞學(xué)、分子生物學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)和腫瘤學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。

在臨床開發(fā)方面，人干擾素α1b作為國際獨(dú)創(chuàng)基因工程藥物，具有獨(dú)特的分子結(jié)構(gòu)和天然的生物學(xué)活性，在抗病毒的廣譜性和臨床用藥的安全性等方面顯示出顯著的優(yōu)勢。公司通過多年轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)研究，不斷拓展臨床適應(yīng)癥，確立了運(yùn)德素®產(chǎn)品在兒科的臨床應(yīng)用地位，并引領(lǐng)了人干擾素α1b新的發(fā)展方向。

2025年7月，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的重組人干擾素α1b噴霧劑《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，原說明書中“切勿入口”被刪除，將有助于增加臨床醫(yī)生處方給藥的應(yīng)用范圍，保障和提高患者藥物治療的有效性和可及性，進(jìn)一步滿足臨床治療需求。

報告期內(nèi)，公司研發(fā)投入共計(jì)1,719.04萬元，占營業(yè)收入比例為14.52%，公司持續(xù)保持對研發(fā)項(xiàng)目的投入和對研發(fā)管線的管理。

在人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎Ⅲ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目方面，公司已按照國家藥監(jiān)局要求完成了Ⅲ期臨床試驗(yàn)，表明藥物對呼吸困難等關(guān)鍵臨床癥狀改善具有明顯效果，能夠有效縮短臨床癥狀持續(xù)時間。

報告期內(nèi)，公司完成了人干擾素α1b噴霧預(yù)防新冠臨床研究的安全性統(tǒng)計(jì)分析報告。根據(jù)臨床及統(tǒng)計(jì)專家意見，公司計(jì)劃在新冠病毒流行季接續(xù)病例入組，以較小規(guī)模人群研究明確藥物的臨床效果，最大程度節(jié)省研發(fā)費(fèi)用。

在檢測治療乙肝領(lǐng)域，公司已完成干擾素療效相關(guān)的部分基因預(yù)測、臨床用藥工藝放大研究和早期臨床研究。報告期內(nèi)，公司重點(diǎn)推進(jìn)以乙肝功能性治愈為臨床終點(diǎn)的方案落地，目前已完成新方案修訂，為加快產(chǎn)品上市進(jìn)度，新方案擬采用II-III期適應(yīng)性設(shè)計(jì)。

另外，公司積極推進(jìn)的γδT細(xì)胞的腫瘤免疫細(xì)胞治療項(xiàng)目開發(fā)，以中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院完成的γδT細(xì)胞與人干擾素α1b增加抗腫瘤協(xié)同效應(yīng)研究為基礎(chǔ)，公司與合作單位北京佳德和細(xì)胞治療技術(shù)有限公司進(jìn)行了單藥或聯(lián)合治療多種腫瘤的臨床研究探討。

公司表示，未來的目標(biāo)是，通過技術(shù)創(chuàng)新開發(fā)通用“現(xiàn)貨型”細(xì)胞治療產(chǎn)品，大幅降低成本，擴(kuò)展更多臨床適應(yīng)癥。

此外，公司持續(xù)推進(jìn)臨床研究，基于前期臨床數(shù)據(jù)的系統(tǒng)性分析，明確急性髓系白血病作為核心臨床開發(fā)方向，已入組受試者臨床療效與安全性數(shù)據(jù)將作為后續(xù)新藥臨床試驗(yàn)申請的關(guān)鍵支持性證據(jù)。為適應(yīng)新藥注冊要求，公司加強(qiáng)了硬件設(shè)備投資和平臺建設(shè)。

三元基因表示，目前，公司已通過構(gòu)建“設(shè)備互聯(lián)—數(shù)據(jù)互通—業(yè)務(wù)協(xié)同”的智能生態(tài)，形成覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、倉儲、物流的全鏈條數(shù)智化管理能力，既為藥品質(zhì)量安全筑牢技術(shù)防線，也為規(guī)?；a(chǎn)中的成本精準(zhǔn)管控提供堅(jiān)實(shí)支撐。未來，公司將持續(xù)深化數(shù)字孿生與AI大模型的融合應(yīng)用，重點(diǎn)打造開放式生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同平臺，在不斷挖掘數(shù)據(jù)價值的同時，為生物醫(yī)藥行業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型提供可復(fù)制、可推廣的創(chuàng)新示范方案，為公司可持續(xù)發(fā)展注入強(qiáng)勁動力。