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呼吸道合胞病毒是世界范圍內引起5歲以下兒童急性下呼吸道感染最常見的病毒病原，是造成嬰幼兒病毒性呼吸道感染住院的首要因素。國內多家制藥企業已開始呼吸道合胞病毒感染藥物的研發。目前國內外尚參考的指導原則，為進一步明確技術標準，提高企業研發效率。我中心起草了《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術指導原則》，經中心內部討論，已形成征求意見稿。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。

您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：

聯系人： 趙建中、葛玉梅

聯系方式： zhaojzh@cde.org.cn、geym@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2022年8月18日

附件

1.《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術指導原則》(征求意見稿)

2.《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術指導原則》起草說明

3.《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術指導原則》（征求意見稿）意見反饋表

（來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心）